Pour les médicaments expérimentaux ?

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Pour les médicaments expérimentaux ?
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Vidéo: Pour les médicaments expérimentaux ?

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Vidéo: JRS : Médicament expérimental : de la préclinique à l'administration chez l'homme, par Annick Tibi 2024, Mars
Anonim

Un médicament expérimental (IMP) est défini comme une forme pharmaceutique d'une substance active ou d'un placebo testé ou utilisé comme référence dans un essai clinique, y compris les produits déjà avec une autorisation de mise sur le marché mais utilisé ou assemblé (formulé ou conditionné) d'une manière différente de la forme autorisée, …

Qu'est-ce que Imp signifie dans la recherche clinique ?

Union1, en particulier les essais cliniques multicentriques menés dans plus d'un. 32. État membre, il est nécessaire d'avoir une compréhension commune de la définition. 33. d'un médicament expérimental (IMP).

Qu'est-ce qu'un médicament non expérimental ?

Un médicament non expérimental (NIMP) est un médicament qui n'est pas classé comme IMP dans un essai, mais qui peut être pris par les sujets pendant l'essai.

Qu'est-ce que le traitement IMP ?

MÉDICAMENTS INVESTIGATIONAUX (IMP)Il s'ensuit que les médicaments bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché sont des IMP lorsqu'ils doivent être utilisés comme substance d'essai, substance de référence ou comparateur dans un essai clinique, à condition que les exigences de la définition soient remplies.

Qu'est-ce qu'un médicament auxiliaire ?

Les définitions suivantes sont incluses dans le règlement: Médicaments auxiliaires: Un médicament utilisé pour les besoins d'un essai clinique tel que décrit dans le protocole, mais pas en tant que médicament expérimental médicament.

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